加速細(xì)胞系開發(fā)以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的指南
生物技術(shù)藥物產(chǎn)品或生物制劑正在迅速發(fā)展,也已成為醫(yī)療保健行業(yè)的一個(gè)重要分支。生物技術(shù)藥物主要由治療性重組蛋白組成,其在治療各種疾病,特別是癌癥和炎癥等疾病方面取得了巨大的成功。然而,開發(fā)一種可靠的商業(yè)化生物技術(shù)藥品,在生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)思路和技術(shù)上都有很高的要求,項(xiàng)目的失敗率也很高。
生物技術(shù)藥品生產(chǎn)利用活的宿主細(xì)胞作為生產(chǎn)中心,開發(fā)穩(wěn)健、高產(chǎn)的細(xì)胞系是可靠生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)。盡早意識(shí)到高效工藝開發(fā)可能遇到的障礙,對(duì)于做出明智的項(xiàng)目決策至關(guān)重要。
下載此白皮書,了解我們關(guān)于生物制劑生產(chǎn)中的細(xì)胞系開發(fā)相關(guān)挑戰(zhàn)的討論,和為幫助生物技術(shù)開發(fā)人員規(guī)避錯(cuò)誤決策風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)的解決方案。