Celsius? CFT - 可控速率的冷凍融解平臺(tái)技術(shù)
快速、安全且可重復(fù)的冷凍融解工藝
Celsius? CFT 是一種工業(yè)界領(lǐng)先速率可控的冷凍融解技術(shù)，能夠通過(guò)冷凍或溶解的速度減少生物制藥產(chǎn)品中冷凍或溶化過(guò)程導(dǎo)致的產(chǎn)品過(guò)度濃縮。這款皮實(shí)可靠的（技術(shù)）平臺(tái)能夠確保大宗原料藥自始至終地受到良好的保護(hù)，并且能使用一次性 Celsius?-Paks 處理高達(dá)100 L的溶液，擁有卓越的工藝靈活性。提供合格的運(yùn)輸解決方案是Celsius? CFT 平臺(tái)的一部分。
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最大的產(chǎn)品安全性
Celsius? CFT 專注于從灌裝到倒出整個(gè)生命周期中容器d的產(chǎn)品安全性，能夠通過(guò)速率可控的凍融工藝穩(wěn)定原料藥。
Celsius?-Pak 是預(yù)先除菌的一次性封閉系統(tǒng)，其框架結(jié)構(gòu)確保極端低溫的工藝條件下穩(wěn)定處理，經(jīng)過(guò)100多次真正的低溫極端低溫工藝條件測(cè)試，保證卓越的功能品質(zhì)。輕松安全地管理從灌裝到分配包括冷鏈運(yùn)輸?shù)拇笈鋬鑫锪系恼麄€(gè)工藝物流。我們創(chuàng)新的 Celsius? CFT 一次性平臺(tái)將硬件和一次性系統(tǒng)相結(jié)合，可以提供（每次只需5小時(shí)即可將100L的產(chǎn)物冷凍至-60°C）快速均勻的冷媒循環(huán)，以保持產(chǎn)品穩(wěn)定性并緩解生物制劑大規(guī)模凍融的副作用。
“緩慢的冷凍速率能導(dǎo)致冷凍濃縮。這會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致pH變化以及組分的相分離，導(dǎo)致蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)受損”(Puri & Al., BioProcess International 13(1), January 2015)
“空速技術(shù)，比如 Celsius? CFT，經(jīng)證明比傳統(tǒng)的非控速方法更加有效并且可以最小化甚至可忽略冷凍濃縮效應(yīng)”(PDA J Pharm Sci and Tech 2010, 64 290-298)
工藝靈活性
工藝靈活性創(chuàng)造改進(jìn)機(jī)會(huì)并拓展制造（地域）網(wǎng)絡(luò)
Celsius? CFT 讓您能夠放心的暫停連續(xù)工藝步驟，最大限度地提高生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)率和靈活性。憑借這種靈活性，可以通過(guò)儲(chǔ)存和批處理來(lái)延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期，并通過(guò)具備資質(zhì)的托運(yùn)人，在原料藥和成品藥工廠之間(單向物流)輕松轉(zhuǎn)移(機(jī)械：ASTM D4169 AL1；熱：ISTA7D 極端夏季），同時(shí)促進(jìn)多產(chǎn)品共線廠房的管理。
可靠且可重復(fù)的操作
來(lái)自同一供應(yīng)商的完整平臺(tái)，確保出色的集成和功能?？刂菩阅芰己玫牟僮骱捅O(jiān)測(cè)，全面的 CQA（關(guān)鍵質(zhì)量屬性），確保了 cGMP 工藝的卓越可靠性和批次間重現(xiàn)性。
通過(guò) Celsius? 100 控制柜自動(dòng)掌控整個(gè)冷凍、融解和保持操作。與溫度控制單元和 Celsius? FT 模塊相連接，能夠自動(dòng)控制、監(jiān)測(cè)和存儲(chǔ)不同工藝步驟的關(guān)鍵參數(shù)，最大程度的降低操作員干預(yù)。
30毫升Celsius?-Paks 可放大性
Celsius? S3 實(shí)驗(yàn)室規(guī)模系統(tǒng)能夠方便地安裝在通用的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，是探索生產(chǎn)規(guī)模冷凍融解對(duì)產(chǎn)品影響的理想工具。
Celsius? CFT 是市場(chǎng)上唯一可完全放大的一次性冷凍融解技術(shù)。憑借 Celsius? S3 系統(tǒng)的優(yōu)質(zhì)性能，研發(fā)和工藝開(kāi)發(fā)科學(xué)家可以快速探索并正確設(shè)計(jì)面將來(lái)的適用于生產(chǎn)規(guī)模冷凍融解工藝。Celsius? S3 再現(xiàn)了在大型 FT100 系統(tǒng)所具有的凍融速率，保持了 Celsius?-Pak 的冷凍路徑長(zhǎng)度，不僅是運(yùn)行穩(wěn)定性和相容性研究的理想工具，也有助于進(jìn)行制劑開(kāi)發(fā)。
Celsius?-Pak
工藝可控的冷凍-融解一次性容器
Celsius? Pak 是無(wú)菌的即用型一次性使用容器，專門(mén)設(shè)計(jì)用Celsius? CFT可控的冷凍融解系統(tǒng)，由賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司提供?？芍貜?fù)使用的結(jié)構(gòu)框架，搭配耐操的除菌容器，可在處理和運(yùn)輸方面提供獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。Celsius?-Pak有可處理從30mL至16.6L的體積范圍的不同規(guī)格。
