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第2步:工藝開發(fā)

加快mAb工藝開發(fā)并盡早獲得深入的工藝理解

平行運行更多開發(fā)項目

憑借我們新型全自動微型反應(yīng)器系統(tǒng) Ambr? 250,您能夠平行進行12或24個實驗,讓您以更低的成本平行開發(fā)更多的項目。加速優(yōu)化細胞培養(yǎng)工藝條件,利用完全可擴展的攪拌罐體設(shè)計,以及大規(guī)模一次性生物反應(yīng)器平臺 Biostat? STR,您可以放心生成預(yù)測工藝數(shù)據(jù)并進行工藝放大。集成 DoE 和 MVDA 軟件工具,讓您能夠提早實施 QbD 策略,確定您的設(shè)計空間,以適度的投資獲得深入的工藝理解。使用我們的 BioPAT? MFCS 處理所有工藝數(shù)據(jù),從早期工藝開發(fā)到生產(chǎn),它能夠輕松、快速、可靠地將工藝數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為寶貴信息。

如需了解更多信息,請閱讀 BioPharm International 出版的“使用商用化學(xué)定義的培養(yǎng)基和微型反應(yīng)器快速實現(xiàn)早期工藝開發(fā)”。立即閱讀

高通量自動工藝開發(fā)

250 ml 攪拌罐體式生物反應(yīng)器設(shè)計優(yōu)化了步驟,有助于提高實驗室的生產(chǎn)率

我們的高通量多平行生物反應(yīng)器系統(tǒng)Ambr? 250配有一次性生物反應(yīng)器容器和易于使用的軟件。憑借這一產(chǎn)品,科學(xué)家能夠平行管理多個實驗,降低每個實驗的成本。使用一次性 pH 和 DO 探頭,可在不到1個小時的時間內(nèi)快速轉(zhuǎn)換多達24個可快速連接的罐體。全自動添加培養(yǎng)基及接種,實現(xiàn)自動靈活的流加培養(yǎng)和取樣。

了解有關(guān) Ambr? 250 的更多信息

生成預(yù)測的小規(guī)模數(shù)據(jù)

簡化放大和縮小工藝

簡化放大和縮小工藝

我們結(jié)構(gòu)堅固的袋式生物反應(yīng)器容器基于經(jīng)驗證的玻璃和不銹鋼生物反應(yīng)器工程原理,采用一次性攪拌罐體設(shè)計:中央攪拌器軸,選用 Rushton 渦輪機和低剪切 3 葉片攪拌槳;容器和攪拌槳具有相似的幾何形狀,類似于環(huán)形和微型分布器設(shè)計。生物反應(yīng)器能夠提供廣泛的混合時間、氧氣傳輸和功率輸入等工程數(shù)據(jù),為您的放大和縮小工藝提供支持。

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讓工藝開發(fā)和優(yōu)化更加合理

集成實驗設(shè)計和多變量數(shù)據(jù)分析軟件工具

我們擁有一系列傳感器、分析儀和生物工藝優(yōu)化控制和軟件工具,幫助您增強生物反應(yīng)器功能。充分利用 BioPAT? 化學(xué)計量學(xué)工具箱,將先進的多變量方法集成到您現(xiàn)有的工藝控制軟件 BiBioPAT? MFCS | win 之中。確定關(guān)鍵工藝參數(shù)及其最佳范圍,并估計設(shè)計空間。比較批次和規(guī)模,從而確定關(guān)鍵趨勢、相關(guān)性、模式和關(guān)聯(lián)性。

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工藝開發(fā)和放大領(lǐng)域的專業(yè)團隊

與我們合作,以優(yōu)化您的工藝、資本支出和運營支出

我們的工藝開發(fā)和上游專家將幫助您優(yōu)化上游工藝,涵蓋從細胞系和培養(yǎng)基開發(fā)到工藝優(yōu)化和表征各個階段。讓我們幫助您實現(xiàn)從開發(fā)到制造的轉(zhuǎn)化,全方位整合單克隆抗體工藝,連接上游和下游,并與您分享我們的最新創(chuàng)新技術(shù)。

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下載

早期 mAb 平臺工藝開發(fā)團隊

本演示文稿解釋了工藝開發(fā)團隊如何通過集成的專家和服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為mAb開發(fā)提供支持。PD 團隊將為您提供全面支持,包括:選擇正確的克隆、執(zhí)行高通量篩選和上游工藝放大、指導(dǎo)和執(zhí)行完整的分析測試列表、完整的下游工藝開發(fā)技術(shù),以及大批原料藥的制造。

您的生物制造解決方案合作伙伴

貫穿早期開發(fā)、擴大規(guī)模以及商業(yè)制造各個階段的經(jīng)濟高效的一次性/混合解決方案。

第1步:細胞系開發(fā)

第3步:培養(yǎng)基制備

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探索賽多利斯生物制造平臺

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