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第6步:生產(chǎn)

最大程度地縮短藥物用于患者的時間

卓越的可擴展性和合理的工藝開發(fā)

Biostat? STR 系列是滿足您一次性生產(chǎn)需求的理想平臺,涵蓋臨床前供應(yīng)到商業(yè)生產(chǎn)各個階段。經(jīng)典的攪拌槽設(shè)計能夠確保直接放大工藝,為高細胞密度培養(yǎng)提供卓越的混合和氧氣傳輸。以 Flexsafe? 工藝袋為基礎(chǔ)的整體工藝安全概念,不僅易于安裝,還能夠輕松進行使用前袋體完整性測試,使一次性生物反應(yīng)器的操作更加安全可靠。

強大且易于使用的生產(chǎn)平臺

一次性制造從未如此簡單

不再為塑料材料不一致所導(dǎo)致的細胞生長問題而煩惱,也不再受到抗氧化劑有毒浸出物的困擾。 Flexsafe? STR 工藝袋能夠有效控制樹脂和添加劑包裝、薄膜擠出和工藝袋制造,確保了批次間一致的培養(yǎng)性能。憑借經(jīng)過驗證且可擴展的攪拌槽設(shè)計,讓您放心使用 Biostat STR? 進行臨床和商業(yè)制造。賽多利斯率先推出 ,無需操作員干預(yù),即可執(zhí)行非侵入式的活性生物量監(jiān)測,為先進的控制策略和批次間的一致性提供支持。

提高生產(chǎn)率并減少設(shè)施占地面積

用于高細胞密度和高強度培養(yǎng)的一次性生物反應(yīng)器解決方案

我們的 ?Biostat? STR一次性生物反應(yīng)器能夠提供出色的氧氣傳輸、混合和二氧化碳剝離功能。助您輕松構(gòu)建高細胞密度連續(xù)間歇補料或經(jīng)典灌注工藝,減少泡沫過多和排氣過濾器堵塞的風(fēng)險。

出版物

鏈接

Biopharm International

用于快速生產(chǎn)臨床前和臨床生物制藥的一次性生物反應(yīng)器

生物工藝國際

一次性生物反應(yīng)器工藝袋安裝后的壓力衰減測試

Continuous Processing at 2000L Single-Use Bioreactor Scale

Continuous culture provides high space time yields and a constant culture environment, positively affecting product quality. Especially, concentrated fed-batch mode enables single use commercial manufacturing of monoclonal antibodies at 2kL scale; previously only commercially viable in large stainless steel facilities. However, these high cell density cultures are very demanding regarding oxygen transfer and CO2 removal. The Biostat STR? has demonstrated superior performance even for the most challenging processes.

您的生物制造解決方案合作伙伴

貫穿早期開發(fā)、擴大規(guī)模以及商業(yè)制造各個階段的經(jīng)濟高效的一次性/混合解決方案。

第5步:種子培養(yǎng)

第7步:收獲

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