CAR-T 療法的工藝開發(fā)
CAR-T工藝開發(fā)將創(chuàng)新理念轉(zhuǎn)化為可生產(chǎn)的療法。成功的工藝開發(fā)需要做到以下幾點:
- 建立工藝控制,從而確保進行有意義的篩選、優(yōu)化和放大
- 實施自動化工藝,從而減少操作員間的可變性并提高通量
- 以所需的通量篩選,從而實現(xiàn)迅速的工藝優(yōu)化
- 表征CAR-T細胞產(chǎn)品的表型和功能,以確保所得細胞的質(zhì)量
- 通過關(guān)聯(lián)關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)和關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)來獲得工藝見解,從而實現(xiàn)無縫擴展
用于工藝開發(fā)的賽多利斯T細胞解決方案,能夠快速篩選和優(yōu)化CAR-T工藝,并過渡到生產(chǎn),從而加快上市時間。