由于藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)成本高且周期長，因此，生物制藥公司都追求更高的效率和經(jīng)濟效益。有許多生物制藥公司已經(jīng)積極采用 Octet^? BLI 系統(tǒng)，這是因為該系統(tǒng)在蛋白質(zhì)含量測定和功能表征方面具有廣泛用途，并且還能提高產(chǎn)量，降低樣品制備要求以及減少運營成本。

下載應用指南

在美國弗里蒙特的勃林格殷格翰，其分析團隊需要一種穩(wěn)健的檢測技術(shù)來測定抗體片段 (Fab) 分子的生物學活性，以便內(nèi)部質(zhì)量控制 (QC) 部門進行過程檢測以及穩(wěn)定性和批次放行檢測。他們開發(fā)的 Fab 活性檢測技術(shù)準確且穩(wěn)定，日內(nèi)精密度和日間精密度均小于 10%。使用 Octet^? BLI 系統(tǒng)測定的藥物活性數(shù)據(jù)已經(jīng)成為該公司產(chǎn)品評估的關(guān)鍵參數(shù)，幫助他們提高了 Fab 藥品的一致性和質(zhì)量。

?閱讀應用指南

形成聚集物會影響生物制劑的療效和安全性。雖然有許多生物物理學分析工具都能夠檢測聚集物，但鮮有工具兼?zhèn)浣Y(jié)構(gòu)評估和功能評估性能。Octet^? BLI 平臺能夠檢測聚集物，同時還能在藥物開發(fā)的配方階段監(jiān)測功能活性。

閱讀應用指南

Octet^? BLI 儀器可配備符合21 CFR Part 11規(guī)定的軟件，協(xié)助遵守法規(guī)要求。儀器認證套件可進一步增強合規(guī)性，其中包括 IQ/OQ 和 PQ 套件，這些套件可確保平臺按規(guī)定運行。本白皮書通過幾個示例證明了 BLI 技術(shù)遵守 GxP 標準且適用于不同的應用項目，同時說明了該技術(shù)相對于其他技術(shù)的優(yōu)勢。

閱讀白皮書

本應用指南介紹了使用 BLI 技術(shù)開發(fā)和驗證效價檢測的策略。通過說明該技術(shù)如何評估 Fcγ 受體 III (FcγR) 分子與廣泛表征的 NIST mAb 的結(jié)合，重點強調(diào)了其簡單易用以及能夠快速生成結(jié)果。

下載應用指南

成品中的宿主細胞蛋白 (HCP) 會降低藥物療效或引起不良的免疫原性反應。 賽多利斯與 Cygnus Technologies 建立合作，共同推出了用于定量測定殘留 HCP 的抗 CHO HCP 檢測試劑盒，將 Octet^? BLI 系統(tǒng)的高通量分析技術(shù)與領(lǐng)先的 Cygnus 第 3 代抗 CHO HCP 抗體檢測試劑盒的廣泛 HCP 識別技術(shù)和出色的靈敏度進行了完美結(jié)合。

閱讀應用指南?

Celgene Corporation 的科學家開發(fā)了一種完美結(jié)合 Octet^? BLI 平臺的篩選方法。該方法可識別雙特異性抗體濃度比較高的細胞池和克隆。他們通過在一個系統(tǒng)上同時進行多重測定并加快檢測（例如，在 10 分鐘內(nèi)即完成結(jié)合優(yōu)化）實現(xiàn)了產(chǎn)量提高。

下載應用指南

Octet^? BLI 系統(tǒng)將速度提高至 2 倍，每天的樣品處理量增加至 40 倍，非常適合替代 ELISA、HPLC 或其他無標記技術(shù)來定量檢測抗體和重組蛋白，尤其適用于產(chǎn)品效力批次放行檢測。勃林格殷格翰借助 Octet^? BLI 平臺在不到一周的時間內(nèi)開發(fā)出了一種適用于過程檢測以及穩(wěn)定性和批次放行檢測的活性 Fab 定量檢測技術(shù)。

閱讀應用指南

以低成本的方式快速、準確地定量檢測單克隆抗體 (MAb) 對于生物工藝至關(guān)重要。我們使用 8 通道 Octet^? R8 系統(tǒng)評估了蛋白 A 高壓液相色譜法 (HPLC) 與蛋白 A 生物層干涉技術(shù) (BLI) 在測定復雜原料中 mAb 濃度方面的相對優(yōu)勢。

閱讀應用指南

重組腺相關(guān)病毒 (rAAV) 是遺傳病基因治療領(lǐng)域最有前景的病毒載體之一。在高度通用的 Octet^? BLI 平臺上，研究人員可以設計多種 AAV 血清型特異性滴度實驗，并可針對生物工藝環(huán)境設計通用在線病毒滴度測定方法。我們簡單介紹了建立快速、高通量、穩(wěn)健 AAV2 衣殼定量檢測工作流程的步驟以及所需的材料；該流程在精確度和可靠性方面都優(yōu)于 ELISA 和 ddPCR。

下載應用指南