成功標準：

• 八個切向流模塊系統(tǒng)
• 膜包夾具堆疊，占地面積小
• 能夠滿足高清洗流量和低工藝流量
• 采用現(xiàn)成部件

項目工期：

• 約15個月

提供的解決方案：

• 4 x Sartoflow^? 600切向流系統(tǒng)，用于120 x 3.5 m2 Sartocube^?模塊和4000L的回流罐
• 2 x Sartoflow^? 120切向流系統(tǒng)，用于24 x 3.5 m2 Sartocube^?模塊和600L的回流罐
• 2 x Sartoflow^? 40切向流系統(tǒng)，用于8 x 3.5 m2 Sartocube^?模塊和800L的回流罐

生物制造產(chǎn)能擴大

韓美制藥是一家總部位于首爾的韓國制藥公司，與全球領先制藥公司合作開發(fā)首創(chuàng)新藥，是這方面的先驅(qū)。2015年，韓美制藥和賽諾菲宣布就開發(fā)一系列長效糖尿病治療產(chǎn)品達成一項重大許可協(xié)議。該協(xié)議涉及的項目采用韓美專有的LAPSCOVERY長效蛋白或肽開發(fā)平臺。為滿足市場對長效糖尿病治療藥物的需求，韓美需要將其長效蛋白（LAPS）載體的產(chǎn)量從1噸/年提高到20噸/年。在隨后的處理步驟中，LAPS載體會與制劑結(jié)合。在治療過程中，LAPS載體引導治劑到達患者體內(nèi)的靶細胞。
韓美制藥在其位于京畿道的生產(chǎn)基地建立了新工廠，安裝了兩臺10000 L的發(fā)酵罐，用于生產(chǎn)LAPS載體，從而使得平澤綜合體成為韓國最大的制藥生產(chǎn)綜合區(qū)。LAPS載體純化包括三個獨立的超濾步驟，分別需要1680 m2、56 m2和168 m2的膜面積。因此，公司需要一家能為這個獨特的宏大項目設計并提供大規(guī)模系統(tǒng)的供應商。

選擇具備切向流系統(tǒng)專業(yè)知識的供應商

韓美制藥選擇賽多利斯斯泰帝生物技術公司（SSB）作為其大規(guī)模切向流系統(tǒng)的供應商。賽多利斯的完整解決方案團隊擁有完成類似項目的良好記錄，曾于1999年在韓國安裝了一臺Sartoflow^? 240，至今仍在使用。鑒于這一項目，SSB開發(fā)設計了更大規(guī)模的系統(tǒng)，當韓美制藥公司為即將在新工廠的設備征集提案時，SSB充分利用了其豐富的經(jīng)驗。在選擇供應商的過程中，SSB能夠預防此類大規(guī)模系統(tǒng)設計中可能出現(xiàn)的問題，主動提出解決方案，展示出其豐富的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。
賽多利斯完整解決方案團隊對于市面上的系統(tǒng)組件有著很清晰的了解，這些組件不僅需要適合這類系統(tǒng)所需的大口徑管路，同時還要符合項目的質(zhì)量要求。這種知識有助于系統(tǒng)設計，同時確保未來供應鏈能夠隨時提供備件。
為解決另一個挑戰(zhàn)，SSB的工程師利用此前積累的項目經(jīng)驗，開發(fā)出清洗流量為1.5m/s的設計，同時大大降低了處理產(chǎn)品時的流速，防止剪切力損傷蛋白。
該項目團隊由韓美制藥和SSB的工程師共同組成，他們在該項目上緊密合作。韓美制藥十分信賴SSB的專業(yè)知識，并向SSB提供有關LAPS載體流程的詳細介紹，使SSB工程師能夠深入了解其客戶的需求。聯(lián)合項目團隊嚴格遵照項目時間表順利完成項目，確保按時交付切向流系統(tǒng)。

背景信息

賽多利斯斯泰帝生物技術公司項目經(jīng)理：Andreas Weinmeister

韓美藥業(yè)成立于1973年，秉承“為寶貴的生命開發(fā)更好的藥物”這一理念，旨在以研發(fā)為中心，作為韓國制藥行業(yè)的領軍企業(yè)走向全球市場。韓美制藥自1989年達成首筆、也是最大一筆新藥許可交易后，已然成為與全球制藥公司合作開發(fā)新藥的先驅(qū)。

韓美竭盡全力地投身于開發(fā)糖尿病、肥胖癥、癌癥、自身免疫性疾病和罕見疾病的治療藥物，從而改善人類健康，提高生活質(zhì)量。

該公司已獲得發(fā)達國家食品的藥品管理局的GMP認證，同時還致力于利用差異化質(zhì)量管理向全球制藥公司出口成品，從而促進公共健康。