邁百瑞國(guó)際有限公司希望能在中國(guó)煙臺(tái)建立代工生產(chǎn)工廠。工廠的設(shè)計(jì)要滿足生產(chǎn)單克隆抗體、重組蛋白和抗體藥物偶聯(lián)。公司旨在搭建一站式生物制品生產(chǎn)，讓客戶能夠在最短的時(shí)間內(nèi)利用邁百瑞的CHO細(xì)胞系平臺(tái)，獲得從基因序列到細(xì)胞株開發(fā)直到商業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)和專業(yè)的服務(wù)。其“最先進(jìn)”的質(zhì)量體系需要滿足美國(guó)、歐盟和中國(guó) GMP 要求。

賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司的集成解決方案團(tuán)隊(duì)支持邁百瑞實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的設(shè)施建設(shè)。邁百瑞多年來一直成功地使用賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司的生物反應(yīng)器，十分信任賽多利斯的生物反應(yīng)器技術(shù)及其易放大性。賽多利斯從項(xiàng)目的早期階段就為邁百瑞的新廠房建設(shè)提供支持，為新設(shè)施提供詳細(xì)的基礎(chǔ)性的概念和工程設(shè)計(jì)。邁百瑞與賽多利斯之間的合作很成功，邁百瑞對(duì)中國(guó)集成解決方案團(tuán)隊(duì)的響應(yīng)能力、敬業(yè)精神和豐富的經(jīng)驗(yàn)給予了高度的贊賞。邁百瑞對(duì)集成解決方案團(tuán)隊(duì)的服務(wù)速度和質(zhì)量以及賽多利斯技術(shù)的質(zhì)量和可靠性給予高度評(píng)價(jià)。

在賽多利斯的幫助下，邁百瑞能夠在短短18個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)從零開始構(gòu)建GMP生物制品生產(chǎn)設(shè)施。使用新型一次性生物反應(yīng)器的細(xì)胞培養(yǎng)成功率為100%，0污染率。通過與賽多利斯的通力合作，邁百瑞能夠?yàn)閱慰寺】贵w、重組蛋白和抗體藥物偶聯(lián)生產(chǎn)提供“最先進(jìn)”的設(shè)施。由于一次性使用技術(shù)的廣泛采用為生產(chǎn)周期帶來了高度靈活性和易采納性并且降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)、縮短了生產(chǎn)周期。

邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司成立于2013年，位于中國(guó)北方沿海城市煙臺(tái)。邁百瑞為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白和抗體藥物偶聯(lián)等產(chǎn)品的代工開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。該公司的關(guān)鍵服務(wù)包括細(xì)胞株開發(fā)，大規(guī)模蛋白質(zhì)表達(dá)、純化、制劑、灌裝/成品，以及抗體藥物偶聯(lián)等。這些服務(wù)基于公司的CHO和ADC平臺(tái)。邁百瑞致力于為客戶提供最先進(jìn)、最專業(yè)的高質(zhì)量和高性價(jià)比的支持，幫助客戶縮短研發(fā)周期并降低研發(fā)成本。

賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司項(xiàng)目經(jīng)理：Linglan He