無菌檢測旨在確認無菌醫(yī)藥產(chǎn)品和無菌醫(yī)療器械等無菌產(chǎn)品不含污染性微生物。具體來講，無菌檢測是用來確定生產(chǎn)過程中每一批次生產(chǎn)的無菌產(chǎn)品是否適合放行。所以，無菌檢測是無菌產(chǎn)品出廠之前基本且必要的質(zhì)量控制步驟，也是保證無菌產(chǎn)品安全必不可少的環(huán)節(jié)。
在本指南中，我們將告知您用膜過濾法來進行無菌檢測的最佳實踐，避免掉無菌檢測常見的問題和風險，幫助您高效并且安全合規(guī)的完成無菌檢測。