層析工藝開發(fā)服務(wù)
發(fā)揮數(shù)十年的下游流程開發(fā)專業(yè)知識
賽多利斯的專家們在生物分子的層析和純化以及下游工藝開發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗。不管您是否需要技術(shù)指導(dǎo)以利用整體色譜的所有優(yōu)勢；或在開發(fā)中得到技術(shù)支持，在確保質(zhì)量的情況下，最大限度地提高產(chǎn)能和效率，賽多利斯致力于為您提供廣泛的定制解決方案。
整體柱服務(wù)產(chǎn)品
完成任務(wù)所需的適合的層析工具和正確的方法
工藝開發(fā)
賽多利斯的設(shè)施齊全，可以完全達到生物安全等級2級的生物分子處理工藝和分析開發(fā)方法。我們的技術(shù)專家將準備一個工作計劃來滿足您的特定需求，同時項目經(jīng)理將確保您在整個開發(fā)過程中保持聯(lián)系。
下游工藝開發(fā)
從裂解、捕獲、精純到最后制劑的下游工藝開發(fā)，包括病毒、pDNA、噬菌體、細胞外囊泡、蛋白質(zhì)、聚乙二醇化蛋白質(zhì)等。賽多利斯可提供：
適用于任何階段（臨床階段到上市階段），專注于整體柱的過程開發(fā)
一種定制的多步驟工藝，包括裂解方法的開發(fā)、層析介質(zhì)的選擇和優(yōu)化、病毒滅活、過濾以及切向流過濾
推薦合適的分析方法
將標(biāo)準操作規(guī)程（SOP）的技術(shù)轉(zhuǎn)移至您的工廠或CMO
用于產(chǎn)品及時放行的HPLC分析工具
開發(fā)正確的HPLC分析方法
雜質(zhì)的檢測和去除是生物分子下游工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。HPLC靈敏度高，動態(tài)范圍廣，是一個優(yōu)越的純度指征。但是，為特定產(chǎn)品設(shè)計正確的應(yīng)用方法可能具有挑戰(zhàn)性。賽多利斯的專家可以開發(fā)合適的在線HPLC方法，以使您更快，更放心地發(fā)布放行。
HPLC分析開發(fā)
HPLC分析方法的開發(fā)：
用于工藝過程中控制（PAT）的方法。開發(fā)用于增強控制過程，提高效率，預(yù)防上游和下游中的批次之間的偏差。
用于最終控制的方法，可實現(xiàn)產(chǎn)品的實時放行。
使用所有可以驗證的方法。賽多利斯的HPLC方法使用CIMac? 分析型整體柱，并在PATfix?上參考方法開發(fā)用于表征。
分析開發(fā)服務(wù)也包括各種分析方法的開發(fā)、確認和驗證、轉(zhuǎn)移、以及藥物樣品和生物分子的常規(guī)檢測。
滿足特定需要的定制親和性層析柱
親和性層析柱，量身定做的設(shè)計
盡管有明顯的相似之處，但適用于某種粒子的固定化條件對于另一種粒子可能不是最優(yōu)的。在親和相互作用中，如果固定化粒子的構(gòu)象以及它們所處的環(huán)境存在微小的變化，都會影響它們的理化特性和親和力。賽多利斯可以根據(jù)您的情況定制親和性層析柱。
固定化服務(wù)
一系列活化的整體柱構(gòu)成了對抗體、蛋白質(zhì)、肽、酶、核酸和有機小分子進行固定化的基礎(chǔ)。配體可與整體基質(zhì)形成穩(wěn)定的共價鍵并防止浸出。
配體的固定條件優(yōu)化服務(wù)考慮了不同的活化類型的整體柱、緩沖體系、失活條件和配體密度，為您的應(yīng)用提供最合適的工具。