在基因治療的生物工藝開發(fā)和質(zhì)量控制流程中快速定量各種血清型的 AAV 衣殼

• 對粗制樣品或純化樣品中的 AAV 衣殼進行快速、直接的非標記定量
• 對各種AAV血清型具有特異性，包括 AAV1 – AAV9 和 AAVrh10
• 在8.5 × 10⁸ – 1.0 × 10¹³ vp/mL 的動態(tài)范圍內(nèi)直接定量 AAV 衣殼
• 生物傳感器的再生效率和成本效益高，可重復使用10 - 20次
• 與 ELISA 結果的相關性良好

腺相關病毒 (AAV) 具有低免疫原性和低毒性，已成為基因治療中用于遺傳物質(zhì)傳遞的關鍵病毒載體之一。工業(yè)規(guī)模的 AAV 載體開發(fā)和生產(chǎn)需要一種在上游和下游生物工藝中都能準確定量腺相關病毒衣殼的有效方法。Octet^? 生物層干涉 (BLI) 系統(tǒng)與 Octet^? AAVX 生物傳感器聯(lián)用，提供了一種快速、非標記、高通量的方法，來定量生物工藝中各個階段的 AAV 衣殼。

Octet^? AAVX 生物傳感器預先固化有 Thermo Fisher Scientific Inc生產(chǎn)的 Thermo Scientific^TM CaptureSelect^TM 生物素抗 AAVX 偶聯(lián)物，該偶聯(lián)物以高親和力和特異性與各種天然和重組 AAV 血清型結合，包括 AAV1 - AAV9 和 AAVrh10 。由于具有高特異性，AAVX 生物傳感器可用于定量純化和粗制細胞培養(yǎng)樣品中的 AAV 衣殼，大多數(shù)血清型的滴度在 8.5 × 10⁸ – 1.0 × 10¹³ vp/mL 范圍內(nèi)。

AAV 滴度可在 Octet^? 平臺上測定，用時僅15 min，為 ELISA 和 HPLC 等費時費力的技術提供了一種有效的替代方法。最后，Octet^? AAVX 生物傳感器可以高效再生高達20次，為工藝開發(fā)和 QC 中高通量 AAV 衣殼滴度測定提供有效且經(jīng)濟的解決方案。賽多利斯Octet^? AAVX 生物傳感器可用于AAV滴度測定和AAV空殼率檢測，適用于腺相關病毒研究。