用于非標(biāo)記生物分子相互作用分析的生物層干涉技術(shù)（BLI）
20 多年來，我們通過創(chuàng)建成熟的無流路生物層干涉 (BLI) 系統(tǒng)、耗材和軟件，為客戶提供了可靠的支持。我們的產(chǎn)品受到來自世界各地科學(xué)家的青睞，為他們?cè)谏锓肿酉嗷プ饔梅治鲱I(lǐng)域的研發(fā)需求提供支持，涵蓋范圍包括藥物研發(fā)、抗體工程、生物工藝和質(zhì)量控制 (QC)。
我們獲得了良好的市場(chǎng)口碑及用戶反饋， 體現(xiàn)在3,500 多臺(tái)安裝的客戶基礎(chǔ)上，并且在超過 7,000 篇客戶出版物中留下深深的足跡。多年來，我們的第一要?jiǎng)?wù)始終是提供非凡的技術(shù)和科學(xué)支持，確保您能夠快速有效地利用我們的產(chǎn)品來實(shí)現(xiàn)您的實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。
Octet? 在我們的未來藍(lán)圖里占據(jù)重要地位，該系統(tǒng)率先將行業(yè)領(lǐng)先的非標(biāo)記技術(shù)-生物層干涉（BLI）和表面等離子共振 (SPR) 相結(jié)合，通過實(shí)時(shí)非標(biāo)記技術(shù)檢測(cè)結(jié)合動(dòng)力學(xué)和親和力，以確定分析物的濃度及結(jié)合活性。
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隆重介紹：Octet?BLI 解決方案
提供性能出色、靈活可靠，助力實(shí)時(shí)、非標(biāo)記且高質(zhì)量的結(jié)合動(dòng)力學(xué)和定量分析
Octet? BLI 系統(tǒng)為蛋白-蛋白和蛋白-小分子互作分析提供了一種無流路、快速且高通量的可靠方法。Octet??BLI 平臺(tái)可以直接檢測(cè)特定的蛋白或藥物分子，即使是復(fù)雜的混合物和未純化的樣品也可以輕松檢測(cè)，如細(xì)胞培養(yǎng)上清液和裂解物。?
讓貨真價(jià)實(shí)的 Octet? 平臺(tái)為您的研究賦能，助您加快產(chǎn)品上市、縮短項(xiàng)目周期并且提升項(xiàng)目能力。
20 年專業(yè)的 BLI 知識(shí)
為突破性科學(xué)研究提供支持，二十年來始終如一
有口皆碑 —— 貨真價(jià)實(shí)的 Octet? BLI 是一種行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)，超過 7,000 篇同行評(píng)審出版刊物涵蓋了各種研究領(lǐng)域和應(yīng)用。您可以通過 Octet? 出版刊物數(shù)據(jù)庫(kù)輕松地檢索各類Octet? BLI研究應(yīng)用，實(shí)時(shí)查看參考和/或引用了 Octet? 產(chǎn)品進(jìn)行非標(biāo)記生物分子相互作用分析的出版物。?
了解我們的文獻(xiàn)檢索工具
全球已安裝超過 3,500臺(tái) Octet? 儀器
我們對(duì)賽多利斯在全球重大科學(xué)突破中的貢獻(xiàn)感到自豪。我們的本地服務(wù)工程師、技術(shù)支持和現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用專家團(tuán)隊(duì)隨時(shí)為您提供幫助，滿足您的需求，并確保您可以繼續(xù)自信地進(jìn)行研究。
Octet? 的使用感如何？
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全球數(shù)以千計(jì)的研究人員在藥物發(fā)現(xiàn)、生物制藥開發(fā)和學(xué)術(shù)研究等不同領(lǐng)域使用 Octet? 系統(tǒng)，進(jìn)行實(shí)時(shí)分析結(jié)合特異性、活性分析物濃度、親和力或結(jié)合動(dòng)力學(xué)?？纯从脩羧绾卧u(píng)價(jià)Octet? BLI 這一不可或缺的工具，幫助他們推進(jìn)研究、加快新療法和診斷開發(fā)。
Octet? 性能：靈敏、免清洗且可重復(fù)的數(shù)據(jù)
基線穩(wěn)定性、低信噪比和低基線漂移是高質(zhì)量數(shù)據(jù)的關(guān)鍵
Octet? R 系列為生物分子分析提供了一種先進(jìn)的、無流路的方法，配備多種現(xiàn)成生物傳感器，可用于快速結(jié)合動(dòng)力學(xué)和定量分析。這些系統(tǒng)利用了賽多利斯貨真價(jià)實(shí)的非標(biāo)記生物層干涉 (BLI) 技術(shù)，能夠直接檢測(cè)特定的蛋白和其他生物分子 —— 即使是粗細(xì)胞培養(yǎng)上清液和裂解物這樣的復(fù)雜混合物也能從容應(yīng)對(duì)。
Octet? BLI 系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)結(jié)合事件，計(jì)算結(jié)合速率 (ka)、解離速率 (kd) 和親和常數(shù) (KD)。該系統(tǒng)具有優(yōu)越的靈敏度，能夠測(cè)量分子量低至 150 Da 的小分子。以下示例顯示了小分子相互作用的動(dòng)力學(xué)分析。
圖 1.?配體生物素化碳酸酐酶與小分子分析物呋塞米 (330.7 Da) 之間的動(dòng)力學(xué)分析，在 Octet??R8 系統(tǒng)上使用 超級(jí)鏈霉親和素 (SSA) 生物傳感器進(jìn)行，分析條件為 1000 rpm 和 25 ℃。制備呋塞米樣本溶液，分別以 0.1、0.3、1.0、3.0、10.0 μM (n=4) 的濃度制備連續(xù)稀釋溶液。采用 1:1 結(jié)合模型處理數(shù)據(jù)并擬合曲線。?
以高分辨率和低信噪比測(cè)量高親和力相互作用?
緩慢解離速率顯示解離步驟中信號(hào)變化極小，需要結(jié)合穩(wěn)定基線和低基線漂移以準(zhǔn)確測(cè)量解離。
此外，捕獲可測(cè)量的相互作用解離過程可能需要數(shù)小時(shí) (> 2h) 的數(shù)據(jù)采集，尤其是對(duì)于高親和力相互作用，通常具備緩慢的解離速率。因此，測(cè)量較長(zhǎng)的解離時(shí)間對(duì)于測(cè)量高親和力相互作用也至關(guān)重要。
Octet? R8 系統(tǒng)可在單次無人值守運(yùn)行中同時(shí)測(cè)量多達(dá) 8 份樣本。結(jié)合獨(dú)有的防蒸發(fā)蓋，通過盡量減少蒸發(fā)保持樣品完整，可以讓科學(xué)家借助長(zhǎng)達(dá) 12 小時(shí)的蒸發(fā)控制收集準(zhǔn)確的測(cè)量值。
使用Octet?R8進(jìn)行緩慢解離過程的高親和力相互作用檢測(cè)，重復(fù)三次測(cè)定結(jié)果如下?？贵w-抗原相互作用的完整動(dòng)力學(xué)表征運(yùn)行 3 次，總運(yùn)行時(shí)間為 11 小時(shí)。
圖 2 和圖 3 分別為長(zhǎng)時(shí)間解離測(cè)量的兩個(gè)示例，該測(cè)量長(zhǎng)達(dá)幾個(gè)小時(shí)，旨在檢測(cè)非常緩慢的解離速率。
圖 2. 使用 Octet??R8 系統(tǒng)測(cè)定 IgG 和 Fab 之間的高親和力相互作用，重復(fù)三次，需要超過 3 小時(shí)的較長(zhǎng)解離步驟時(shí)間。三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，總實(shí)驗(yàn)運(yùn)行時(shí)間為 11 小時(shí)。
圖 3：使用 Octet??R8 系統(tǒng)進(jìn)行人表皮生長(zhǎng)因子受體 (HER2) 蛋白和抗 HER2 單克隆抗體（赫賽?。┲g的高親和力相互作用及動(dòng)力學(xué)分析，結(jié)果證實(shí)該系統(tǒng)可提供可靠的高分辨率動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。
Octet? BLI 為您帶來不凡體驗(yàn)
聯(lián)系我們
顯著降低動(dòng)力學(xué)、親和力和濃度分析的時(shí)間和成本
Octet??BLI 生物傳感器提供了無流路設(shè)計(jì)，有利于提高通量并且在早期藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生物工藝過程中實(shí)時(shí)評(píng)估粗制品、未純化樣品的相互作用，以便更快地做出決策。
表 1. 使用不同Octet? BLI系統(tǒng)測(cè)定IgG抗體滴度，并與傳統(tǒng)ELISA方法做對(duì)比，Octet? BLI可平行運(yùn)行多達(dá) 96 份樣品并且節(jié)省時(shí)間。
BLI (Octet? R8) + 蛋白 A 生物傳感器 | BLI (Octet? RH16) +蛋白 A 生物傳感器 | BLI (Octet? RH96) +蛋白 A 生物傳感器 | ELISA | |
|---|---|---|---|---|
獲得結(jié)果的時(shí)間 | <30 min / 96-孔板 | <15 min / 96-孔板 | 2 min / 96-孔板 | 4 – 6 h / 96-孔板 |
操作人員耗時(shí) | 約 10 min | 約 10 min，可兼容自動(dòng)機(jī)械臂 | 約10 min， | 2 – 3 h |
精密度? | < 5% | < 5% | < 5% | 15 - 20% |
動(dòng)態(tài)范圍 | 0.01 – 2000 μg/mL | 0.01 – 2000 μg/mL | 0.1 – 700 μg/mL | 1–100 ng/mL |
樣品類型 | 粗細(xì)胞培養(yǎng)上清液（未離心或過濾） | 粗細(xì)胞培養(yǎng)上清液（未離心或過濾） | 細(xì)胞培養(yǎng)上清液（未離心或過濾） | 細(xì)胞培養(yǎng)上清液 |
樣品制備 | 無 | 無 | 無 | 樣品稀釋度 1:5,000 – 50,000 |
檢測(cè)類型 | 實(shí)時(shí) | 實(shí)時(shí) | 實(shí)時(shí) | 終點(diǎn)法 |
Octet? BLI 產(chǎn)品為受監(jiān)管環(huán)境下的用戶提供可靠支持
不僅僅是 GxP 合規(guī)工具——更是一套綜合工具箱
賽多利斯針對(duì)從抗體定量、配體結(jié)合表征到效價(jià)測(cè)定的多項(xiàng)應(yīng)用提供了廣泛的 GxP 合規(guī)工具，用戶可以使用這些工具在貨真價(jià)實(shí)的 Octet??BLI 平臺(tái)上開發(fā)經(jīng)過驗(yàn)證的測(cè)定方法。
美國(guó)藥典 (USP) 最近發(fā)布了新的通則<1108>，該通則首次引用了生物層干涉法在關(guān)鍵配體結(jié)合應(yīng)用中的使用，該方法提供了更精確的動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，并且可以測(cè)量相對(duì)廣泛的結(jié)合親和力。
了解更多關(guān)于 Octet? 維護(hù)和驗(yàn)證服務(wù)的信息
安裝驗(yàn)證 (IQ)
驗(yàn)證并記錄所有必要組件。根據(jù)賽多利斯安裝方案接收并正確安裝必要軟件。
運(yùn)行驗(yàn)證 (OQ)
對(duì)包括光學(xué)系統(tǒng)、振蕩器和溫度控制器在內(nèi)的儀器關(guān)鍵子系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試，以確認(rèn)操作功能符合賽多利斯產(chǎn)品操作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
性能確認(rèn) (PQ)
在客戶環(huán)境下，使用預(yù)先驗(yàn)證的檢測(cè)試劑盒測(cè)試系統(tǒng)的性能，以驗(yàn)證儀器是否按照賽多利斯書面和預(yù)先批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件運(yùn)行。
預(yù)防性維護(hù) (PM)
更換、校準(zhǔn)系統(tǒng)中的燈組件，檢查是否存在潛在問題，并主動(dòng)解決。全面的多點(diǎn)檢查和測(cè)試可確保各系統(tǒng)符合賽多利斯產(chǎn)品操作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
賽多利斯提供 Octet??21 CFR Part 11 軟件和全系列 GxP 產(chǎn)品和服務(wù)，作為 Octet??GxP 工具包的一部分一并交付，并且還包括我們的生物傳感器驗(yàn)證支持服務(wù)。
Octet? BLI 用戶可以借助該服務(wù)在檢測(cè)和驗(yàn)證期間對(duì)多個(gè)批次的生物傳感器進(jìn)行檢測(cè)，并保留一個(gè)經(jīng)過充分表征的批次用于購(gòu)買?？蛻糇疃嗫梢杂嗁?gòu) 5 個(gè)不同批次的生物傳感器，每批最多 20 盒用于評(píng)價(jià)，并預(yù)留 40 盒該批次的傳感器用于未來購(gòu)買。
Octet?? BLI 數(shù)據(jù)幫助藥物在監(jiān)管審批過程中獲批
Octet?? BLI 檢測(cè)有助于識(shí)別潛在的安全性問題，提高藥物評(píng)估的準(zhǔn)確性。以下是輝瑞、阿斯利康、羅氏等公司利用該檢測(cè)方法生成數(shù)據(jù)的幾個(gè)案例，這些數(shù)據(jù)已作為藥物獲批的一部分支持信息提交給 FDA 或 EMA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
常見問答
我們的第一要?jiǎng)?wù)始終是提供非凡的客戶支持，確保我們的重要客戶都能有流暢的體驗(yàn)。?
我們向您做出以下承諾：
- 實(shí)時(shí)全球技術(shù)支持 —— 通過電話和電子郵件提供實(shí)時(shí)全球技術(shù)支持，確保在 24-48 小時(shí)內(nèi)及時(shí)回復(fù)。
- 知識(shí)庫(kù) —— 我們深知故障排除的重要性，并針對(duì)此需求開發(fā)了 Octet? 知識(shí)庫(kù)，希望通過這樣的綜合性資源隨時(shí)幫助用戶解決檢測(cè)相關(guān)挑戰(zhàn)。?
- 獲取軟件 —— 客戶可以輕松獲取需要的軟件，收獲更好的賽多利斯產(chǎn)品體驗(yàn)。
- 安全數(shù)據(jù)表和檢驗(yàn)報(bào)告 —— 我們了解及時(shí)提供信息的重要性，并且通過將 Octet? 安全數(shù)據(jù)表和檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行集中管理，方便用戶在線下載。
賽多利斯技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)介紹
Yixin Lin Ph.D，全球技術(shù)支持經(jīng)理
在過去 13 年中，幫助 Octet??BLI 和 SPR 用戶進(jìn)行生物傳感器檢測(cè)開發(fā)、技術(shù)支持和故障排除，在客戶服務(wù)方面有超過 20 年的經(jīng)驗(yàn)。于 2010 年加入 Octet? 團(tuán)隊(duì)，擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用科學(xué)家，是非標(biāo)記生物傳感器分析、動(dòng)力學(xué)、免疫分析、生物標(biāo)志物蛋白質(zhì)組學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的專家。帶領(lǐng)一支高度專業(yè)化的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，為 Octet? 客戶提供世界級(jí)的支持。業(yè)余時(shí)間喜歡散步，感受大自然和城市街道的魅力。
Terence Hui, M.Sc.經(jīng)理，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用科學(xué)家?
Terence 是一位實(shí)踐型蛋白質(zhì)生物化學(xué)家，在美洲擔(dān)任一支高技能應(yīng)用科學(xué)家團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)。他加入 Octet? 家族已 12 年有余，致力于推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，在生物科學(xué)、蛋白質(zhì)表征、生物傳感器檢測(cè)開發(fā)和人員管理方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。在工作之余，Terence 喜歡嘗試新的食物、聽音樂和徒步旅行。 ?
Hendrik Wuensche，PhD，技術(shù)支持科學(xué)家
在超過 11 年的時(shí)間里，Hendrik 在歐洲支持和指導(dǎo) Octet? 用戶構(gòu)建 SPR 和 BLI 檢測(cè)方法。他是非標(biāo)記生物傳感器分析、動(dòng)力學(xué)、定量、表位配對(duì)和藥物發(fā)現(xiàn)篩選的專家。Hendrik 于 2012 年加入 Octet? 團(tuán)隊(duì)擔(dān)任應(yīng)用科學(xué)家，并于最近加入面向全球 Octet? 用戶的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)。在工作之余，Hendrik 喜歡山中徒步和照料盆栽。
Tim Heiseler，Ph.D，高級(jí)應(yīng)用科學(xué)家，（DACH 地區(qū)，歐洲）
Tim 于 2013 年加入 Octet? 團(tuán)隊(duì)擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用科學(xué)家，在超過 10 年的時(shí)間里，他曾在歐洲多個(gè)地區(qū)為非標(biāo)記相互作用分析領(lǐng)域客戶提供科學(xué)支持。他在非標(biāo)記相互作用分析領(lǐng)域擁有豐富的專業(yè)知識(shí)，包括動(dòng)力學(xué)和定量，以及免疫分析、高通量篩選、蛋白質(zhì)工程和設(shè)計(jì)。Tim 是賽多利斯 BioA 經(jīng)驗(yàn)豐富的 BioA FAS EMEA 團(tuán)隊(duì)的重要成員，為客戶提供本地化的科學(xué)支持。
150 年的非凡成就
賽多利斯公司發(fā)展歷程
賽多利斯公司成立于 1870 年，從最早的精密機(jī)械車間逐漸演變成國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)集團(tuán)。賽多利斯于 2020 年整合 Octet? 業(yè)務(wù)，以進(jìn)一步推進(jìn)賽多利斯“簡(jiǎn)化流程”的公司使命。150 多年來，我們一直致力于幫助研究人員推進(jìn)科學(xué)發(fā)現(xiàn)，并且將持續(xù)為您提供服務(wù)。
