在線講座：高效細(xì)胞系開發(fā)及工藝優(yōu)化策略
如今生物技術(shù)正在迅速發(fā)展，全球化整合資源為生物制藥行業(yè)提供了較好的技術(shù)保障。我國生物醫(yī)藥現(xiàn)在仍處于發(fā)展初期，今后的五到十年將迎來蓬勃發(fā)展的契機(jī)。萬丈高樓平地起，打好一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)將成為重中之重。構(gòu)建一個(gè)適合于生產(chǎn)的高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株是成功商業(yè)化的第一步，也是關(guān)鍵的一步。而這一過程成本昂貴，耗時(shí)長（GMP級細(xì)胞株的開發(fā)通常需要12-18個(gè)月），不但要滿足嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，而且開發(fā)流程中每個(gè)步驟都涉及復(fù)雜而精細(xì)的分析和質(zhì)控工作，以確保能夠成功進(jìn)行商業(yè)生產(chǎn)。稍有不慎將會面臨巨大的經(jīng)濟(jì)損失，因時(shí)間延誤造成的損失更是無法估量。
如何實(shí)現(xiàn)高效細(xì)胞株開發(fā)，降低風(fēng)險(xiǎn)、縮短時(shí)間并優(yōu)化結(jié)果？
本次在線講座將為大家介紹生物制藥CLD過程中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)和考慮要點(diǎn)，以及如何使用高通量自動(dòng)化工具實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)量的細(xì)胞株開發(fā)。
主講嘉賓及主講內(nèi)容介紹
陳建新?臻格生物??董事長兼首席執(zhí)行官
細(xì)胞株開發(fā)策略及案例分享
1. 細(xì)胞株構(gòu)建的流程及質(zhì)量和產(chǎn)量方面的考量
2. 產(chǎn)量和質(zhì)量方面的挑戰(zhàn)、解決方案
3. 案例分享
陳建新簡介：畢業(yè)于清華大學(xué)化學(xué)工程系，獲學(xué)士學(xué)位（1988），后就讀于中科院過程工程研究所，獲碩士學(xué)位（1991），2002年獲美國東北大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)碩士學(xué)位。曾在麻省理工學(xué)院，哈佛大學(xué)，匹茲堡大學(xué)多年從事大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，細(xì)胞生物物理信號傳導(dǎo)等方面的研究；后在多家生物技術(shù)公司帶領(lǐng)技術(shù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)平臺開發(fā)，抗體、治療型蛋白、及疫苗的高滴度生產(chǎn)工藝平臺的開發(fā)及工程放大。2017年創(chuàng)立了臻格生物，從事大分子生物藥CDMO技術(shù)服務(wù)及無血清動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基的開發(fā)與生產(chǎn)。
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孫蘭超? 賽多利斯 上游工藝產(chǎn)品專家
高通量自動(dòng)化細(xì)胞株篩選平臺的搭建
1. 細(xì)胞株篩選流程和面臨的難點(diǎn)
2. Ambr?高通量自動(dòng)化平臺在細(xì)胞株篩選的應(yīng)用
孫蘭超簡介：主要負(fù)責(zé)生物反應(yīng)器的技術(shù)和市場推廣工作。加入賽多利斯之前，在生物制藥公司從事多年的上游細(xì)胞工藝開發(fā)和轉(zhuǎn)移工作，參與CHO，大腸桿菌以及Vero細(xì)胞等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，產(chǎn)品涉及單克隆抗體和疫苗，同時(shí)也參與多個(gè)項(xiàng)目的臨床申報(bào)工作，熟悉上游工藝平臺的搭建和相關(guān)工藝開發(fā)工作。
程慶靈 賽多利斯 生物分析產(chǎn)品應(yīng)用科學(xué)家
高通量分子互作分析優(yōu)化CLD開發(fā)工藝
1. Octet?非標(biāo)記分子互作分析技術(shù)及系統(tǒng)介紹
2. Octet?非標(biāo)記分子互作分析技術(shù)加速細(xì)胞株開發(fā)流程
3. 應(yīng)用案例解析：滴度測定；質(zhì)量及穩(wěn)定性監(jiān)測
程慶靈簡介：主要負(fù)責(zé)賽多利斯生物分析部門Octet?非標(biāo)記分子互作分析系統(tǒng)的應(yīng)用支持及產(chǎn)品推廣工作。加入賽多利斯之前，從事細(xì)胞株開發(fā)工作5年，擁有豐富的細(xì)胞株開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擅長CHO細(xì)胞高通量、高速度開發(fā)。