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HPLC 和其他分析方法的樣品制備解決方案

質(zhì)量控制 (QC) 是制藥和生物制藥行業(yè)中的關鍵步驟

藥品制造商必須證明其產(chǎn)品生產(chǎn)的一致性,以及產(chǎn)品的安全性、有效性和純凈度。為了滿足全球監(jiān)管機構(gòu)日益增多的質(zhì)量控制要求,質(zhì)量控制實驗室需要運行的測試數(shù)量持續(xù)增加。

我們的分析樣品制備解決方案將我們令人稱奇的質(zhì)量和可靠性與我們的設計智慧結(jié)合起來,為高效液相色譜 (HPLC)、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜、離子色譜 (LC-MS, IC)、電感耦合等離子體質(zhì)譜 (ICP-MS) 提供了出眾的過濾解決方案。

  • 快速、簡單且經(jīng)濟
  • 低吸附性與最大回收率
  • 幾乎無浸出物或可萃取物

您的樣品和時間非常寶貴

歡迎觀看本視頻,了解賽多利斯產(chǎn)品如何幫助您優(yōu)化 HPLC 樣品制備。

只需 4 個簡單步驟即可提高 QC 結(jié)果的可重現(xiàn)性

溶劑制備

Cubis? high-capacity micro balances for preparation of calibration standards in the pharmaceutical laboratory

標準品制備

Picus 2 120 μL electronic pipette, Tacta 200 μL mechanical pipette side-by-side in gloved hands

移液

過濾

樣品制備質(zhì)量控制資源

Why Ultrapure Water is Essential for Reproducible Endotoxin Results
文章

為什么超純水對于獲得可重現(xiàn)的內(nèi)毒素結(jié)果至關重要

探討哪種類型的超純水適合用于內(nèi)毒素分析,以及如何驗證和確認其不含內(nèi)毒素。

應用說明

因水而不同

利用超純水改善 2D 凝膠電泳結(jié)果

應用說明

用于 HPLC 分析的超純水 - 超純水的作用

HPLC 是一種使用液相色譜分離、鑒定和定量分析物質(zhì)的分析方法。

應用說明

Claristep? 過濾系統(tǒng)的影響

對低樣品體積的各種治療性蛋白質(zhì)回收和吸附的影響

Sample Preparation for Analytical Quality Control
產(chǎn)品手冊

制藥樣品制備質(zhì)量控制解決方案

PDF 5.3 MB

優(yōu)化 vs. 未優(yōu)化的 HPLC 結(jié)果

未優(yōu)化的樣品制備

色譜圖具有明顯背景噪音和峰拖尾

在 HPLC 分析中,樣品制備可能會導致一些問題。

  • HPLC 色譜柱可能堵塞
  • HPLC 色譜柱靈敏度較低
  • 峰拖尾
  • 更多假陽性峰
  • 背景噪音較高
  • 可浸出物

優(yōu)化的樣品制備

色譜圖基線穩(wěn)定,峰對稱

使用賽多利斯產(chǎn)品制備 HPLC 樣品可避免常見問題的發(fā)生,并實現(xiàn)更高的分析準確度。

  • HPLC 色譜柱不會堵塞
  • HPLC 色譜柱的靈敏度有所提高
  • 準確度更高
  • 假陽性峰更少
  • 背景噪音更少
  • 無浸出物

賽多利斯實驗室稱重解決方案

符合制藥要求的稱重

賽多利斯的 Cubis? II 專為遵循美國 FDA 數(shù)據(jù)可靠性原則而設計,該原則要求數(shù)據(jù)準確、清晰易讀、同步、原始和可追溯 (ALCOA)。
Cubis? II 天平帶有制藥軟件包,其中包含支持全面符合通用法規(guī)所有技術控制相關內(nèi)容。

了解符合制藥要求的稱重

直觀的工作流程確保安全性

Cubis? II 天平設計為直觀操作,并輔以智能輔助系統(tǒng)。其中不僅配備一個內(nèi)置 QApp 中心,還包括狀態(tài)中心、手勢控制、自動電動調(diào)平和 isoCal 功能、內(nèi)置電離器、氣候模塊等其他功能,這些設計都有助于天平的正確使用。
這樣可以保證不同工作流程的高度可重復性,同時減少了測量過程中產(chǎn)生人為誤差的可能性。

探索 Cubis? II

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