無菌斷開
適應性強、可靠的斷開解決方案
隨著生物工藝生產(chǎn)中越來越多地采用一次性解決方案，可靠的斷開操作對于維護封閉系統(tǒng)來說至關重要。該技術決定了工藝完整性和操作人員安全性。無菌斷開這些系統(tǒng)的計劃必須包含在整個工藝計劃中，以確保適當?shù)目刂啤?/p>
以多年客戶反饋和經(jīng)驗為基礎的用戶友好設計
各種斷開選項，可滿足客戶對控制、成本和關鍵工藝的需求。
可擴展的熱斷開和機械斷開技術可簡化一次性技術在研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)工藝中的應用。
可靠地斷開
賽多利斯為一次性系統(tǒng)和元件操作提供全套斷開技術組合產(chǎn)品。通過將工藝需求與斷開技術相匹配，生物生產(chǎn)商可以簡化操作并保護高價值的工藝流體。查看以下解決方案，了解可用選項的范圍。
卡箍連接 | 快速接頭 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
斷開類型 | 無菌 | 無菌 | 無菌 | 非無菌 | 非無菌 |
在未分類環(huán)境中保證無菌性 | 是 | 是 | 是 | 否 | 否 |
時間 | 1-4 分鐘 | 45 秒 | 5-10 秒 | 1 分鐘 | < 30 秒 |
每次斷開的成本 | $ * | $$ ** | $$$ ** | $$$$ | $ |
流體接觸材料（除管材外） | 無 | 無 | 無 | 聚乙烯，墊圈和蓋 | 聚碳酸酯/聚砜 |
可適配管材 | 僅TPE? | TPE /?硅膠 | TPE /?硅膠 | TPE /?硅膠 | TPE / SIL?/ EVA |
尺寸范圍 | 1/4" – 1" OD | 1/4" – 3/4" OD | 1/4" — 1.125" OD | 1/8" — 1" ID | 1/8" — 3/4" ID |
工藝靈活性 | 根據(jù)需要確定斷開位置，無需預先設定的位置 | 根據(jù)需要確定斷開位置，無需預先設定的位置 | 預先設計好的一次性組件 | 預先設計好的一次性組件 | 預先設計好的一次性組件 |
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* 需要設備投入
** 需要小的手動工具
Biosealer? TC，可進行穩(wěn)定一致的密封斷開
Biosealer? TC是一種自動密封機，用于熱塑性塑料管的無菌斷開。這項創(chuàng)新技術可以無菌斷開外徑在1/4"至1"范圍內(nèi)的干燥或充液TPE管。Biosealer? TC通過熱粘合技術來密封TPE管，確保無菌斷開的高穩(wěn)定性。
Clipster? 無菌斷開器
Clipster?系列無菌斷開器可以在生物制藥生產(chǎn)操作中快速可靠地無菌斷開連接。其獨特的設計使其可以在使用點進行計劃外的斷開。
Quickseal? 無菌斷開器
Quickseal? 斷開是一種可形成無菌密封的簡單的一步剪切技術。將Quickseal?環(huán)套預先安裝在硅膠或熱塑性彈性體管上，從而提供明確的剪切位置。
如何通過斷開冗余來降低風險
了解在生物制藥生產(chǎn)工藝中構(gòu)建斷開冗余技術對降低風險和避免操作中斷的重要性。
