Celsius? CFT:可控可放大凍融系統(tǒng)
Celsius? CFT(可控凍融系統(tǒng))是一套擁有出色性能的綜合性系統(tǒng),也是一個(gè)完全集成式端到端解決方案,旨在最大限度減少原液的人工搬運(yùn)并緩解相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),與此同時(shí),可控凍融系統(tǒng)可最大限度減少低溫濃縮。
采用這種集成式方法,即可安全、自信地管理從灌裝、冷凍到運(yùn)輸、融化和分配的整個(gè)冷鏈。
快速、可重現(xiàn)的熱循環(huán)有利于操作一致性,從而便于控制和監(jiān)測關(guān)鍵工藝參數(shù)。
可控凍融平臺(tái)可最大限度減少低溫濃縮并防止產(chǎn)品退化
通過初審的運(yùn)輸解決方案可簡化從灌裝到分配(包括冷凍運(yùn)輸)的工藝物流
可從1L放大至100L,確保整個(gè)工業(yè)規(guī)模內(nèi)的凍融性能保持一致
穩(wěn)健且可靠的cGMP制造平臺(tái)
賽多利斯Celsius? CFT技術(shù)是一種旨在最大限度減少低溫濃縮的可控凍融系統(tǒng)。其可提供快速且可重現(xiàn)的熱循環(huán),從灌裝到排放確保產(chǎn)品的安全。其也具備足夠的靈活性,可在預(yù)滅菌的一次性Celsius? Pak凍融袋中處理1 L至最多100 L的溶液。
Celsius? FT33/66/100立式平板凍融系統(tǒng)
Celsius? FT33/66/100 是可控凍融系統(tǒng),可最大限度地減少生物制藥產(chǎn)品中低溫濃縮所產(chǎn)生的負(fù)面影響。這種模塊化設(shè)備在立式平板中使用獲專利的熱傳導(dǎo)技術(shù),提供出色的凍融性能和靈活性。
Celsius? FT33/66/100 是一種模塊化系統(tǒng),最多配備三個(gè)凍融室,每個(gè)熱循環(huán)的負(fù)載能力為33L、66L和100L。旨在凍融1 L、2 L、8.3 L和16.6 L的Celsius? Pak凍融袋并配備:
凍融室(一到三個(gè))
溫度控制裝置(TCU)
帶HMI和工藝相關(guān)傳感器的控制柜
Celsius? Pak 1 L, 2 L, 8.3 L, 16.6 L 凍融袋
Celsius? CFT采用Celsius? Pak,為預(yù)組裝的無菌一次性凍融袋,旨在裝在可重復(fù)使用的結(jié)構(gòu)框架內(nèi)。凍融袋的獨(dú)特設(shè)計(jì)有助于防止凍融循環(huán)中的低溫濃縮,從而防止產(chǎn)品退化。另外,灌裝好的Celsius? Pak凍融袋禁止在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)攜帶或直接搬運(yùn)。
Celsius? Paks 工藝袋具有下列優(yōu)勢:
- 結(jié)構(gòu)堅(jiān)固耐用
- 凍融袋、關(guān)鍵和接頭均采用經(jīng)認(rèn)證的泄漏保護(hù)
- 性能已在多個(gè)商業(yè)藥物生產(chǎn)工藝中得到證明
- 覆蓋從灌裝到排放的完全集成式平臺(tái)
Celsius? FS16 灌裝站
Celsius? 灌裝站簡化了商用Celsius?-Pak凍融袋的灌裝和加壓,最大程度上最少的操作員的干預(yù)。高架式安裝平臺(tái)包含一個(gè)??肯到y(tǒng),通過其可將轉(zhuǎn)運(yùn)小車與Celsius? CFT系統(tǒng)的其他組件對齊,確保平穩(wěn)轉(zhuǎn)移并保護(hù)原液。
The Celsius? FS16灌裝站:
- 兼容所有Celsius? Pak凍融袋尺寸
- 在冷凍器中重現(xiàn)容器形狀,優(yōu)化液體分配和熱傳遞
- 允許通過秤終端控制器自動(dòng)灌裝和加壓
運(yùn)輸箱
賽多利斯為Celsius? CFT平臺(tái)提供各種運(yùn)輸選項(xiàng)。所有解決方案均根據(jù)ASTM D4169保證水平1級和ISTA 7D夏季極端溫度分布圖作了認(rèn)證。
Celsius??可運(yùn)輸存儲(chǔ)模塊(SSM)
The Celsius??可運(yùn)輸儲(chǔ)存模塊(SSM)可將多個(gè)Celsius? Pak凍融袋運(yùn)送到偏遠(yuǎn)地區(qū),一般儲(chǔ)存最多100 L的產(chǎn)品。其可作為獨(dú)立項(xiàng)使用冷藏車運(yùn)輸,也可放在可重復(fù)使用SSM保溫隔熱運(yùn)輸箱中通過空運(yùn)運(yùn)輸。
Celsius??SSM運(yùn)輸箱
The Celsius? SSM運(yùn)輸箱具有充分的隔熱和冷藏性能,如果Celsius? Pak凍融袋存儲(chǔ)在Celsius? SSM中,則可在所需的溫度下保存。這是一種可重復(fù)使用的運(yùn)輸系統(tǒng),最多可將100L的產(chǎn)品運(yùn)輸至目的工廠進(jìn)行解凍。
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Celsius? CFT是一種完全集成式端到端解決方案,旨在最大限度減少凍融過程中人工搬運(yùn)原液。了解產(chǎn)品搬運(yùn)及產(chǎn)品系列
端到端平臺(tái)解決方案
Celsius? CFT是唯一一個(gè)可將冷凍原液運(yùn)輸?shù)绞澜绺鞯氐耐耆墒狡脚_(tái),其也是單一的平板冷凍器和可冷凍儲(chǔ)存容器來源。憑借出色的袋到袋、批到批和單元到單元重現(xiàn)性及強(qiáng)大的cGMP生產(chǎn)工藝控制,保護(hù)并保障整個(gè)冷鏈上散裝原液的安全性。
- 成熟的平臺(tái)——已在世界各地安全了一百多個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)
- 集成式配件可最大限度減少人工搬運(yùn)
- 完整的端到端功能——從灌裝和冷凍到運(yùn)輸、解凍及分配
- 經(jīng)過初審的運(yùn)輸箱(機(jī)械和熱)可最大限度提高產(chǎn)品安全性
快速的可重現(xiàn)熱循環(huán)
?Celsius? CFT系統(tǒng)可對生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行可控凍融。該系統(tǒng)利用經(jīng)過優(yōu)化的容器幾何結(jié)構(gòu),最短的冷凍路徑和最大化的熱傳遞,可在不到五個(gè)小時(shí)的時(shí)間內(nèi)完成100 L的凍融循環(huán)。這可防止低溫濃縮并縮短整體的工藝時(shí)間。
- 可重現(xiàn)Celsius? Pak到Celsius? Pak、批到批和設(shè)備到設(shè)備的凍融循環(huán)
- 減少批量濃縮,減少蛋白質(zhì)的變異和退化
- 采用穩(wěn)健的袋結(jié)構(gòu),可防止原液泄漏和損失。
- 經(jīng)過驗(yàn)證的性能——已售出成千上萬的Celsius? Pak凍融袋用在商業(yè)化藥物生產(chǎn)工藝中
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2020年12月11日 | 文章