使用一次性即插即用設置，無菌分裝速度提高10倍
采用高效的分裝解決方案將液體同時泵送至10袋中，最大限度地縮短分裝時間。
Linkit? AX分裝解決方案非常適合分裝少量工藝液體——快速、均勻且批間重現(xiàn)性高。即插即用概念與即用型專利歧管設計相結合，最大限度地減少操作員的工作量和人為失誤，實現(xiàn)以±5.1%的精度在10個袋之間連續(xù)分配液體。該解決方案旨在解決手動灌裝和分裝應用的難點，無需在大型復雜設備上進行大量投資。
智能分裝解決方案
觀看Linkit? AX解決方案如何簡化分裝流程
主輪轂的獨特流通流體設計可實現(xiàn)快速填充性能
QApp在灌裝操作過程中為操作員提供指導，確保批間重復性。
完全組裝、緊湊且占地面積小的解決方案——無需處理龐大而復雜的傳統(tǒng)歧管。
完全的端到端可追溯性，符合FDA指令21 CFR第11部分和EU附件11。
簡化分裝
目前市場上沒有像Linkit? AX這樣的產品
分裝是生物工藝中的一項常見任務，通常由人工完成，所有難點都與使用傳統(tǒng)袋歧管有關：體積龐大、處理和操作困難且容易出現(xiàn)操作失誤。
全自動分裝系統(tǒng)需要大量的資本投資，更適合原液和制劑灌裝應用。
Linkit? AX分裝系統(tǒng)是首款同步分裝解決方案，可提供±5.1%分配精度的快速分裝，且不需要初始的高資本支出成本。
屬性 | 傳統(tǒng)袋歧管 | Linkit? AX | 高端自動分裝系統(tǒng) |
|---|---|---|---|
CAPEX | 低 | 中 | 高 |
灌裝 | 依次分裝 | 同步分裝 | 依次分裝 |
設置 | 手動 | 即拆即用 | 手動 |
自動 | 非自動 | 半自動 | 全自動 |
操作員工作量 | 高 | 低 | 中低 |
50 L批次的分裝時間 | 6 小時 | 30 分鐘 | 1 - 2.5 小時 |
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詳細了解
Linkit? AX分裝系統(tǒng)由四個要素組成：
- Linkit? AX一次性組件
- 灌裝泵
- Cubis? II天平和QApp軟件控制泵和灌裝
- 排氣支架，用于正確定位排氣系統(tǒng)和入口灌裝管線
Linkit? AX分裝解決方案
將Linkit? AX集成到您的工藝中
Linkit? AX一次性組件可根據(jù)工藝需求提供不同的配置。
主處理單元采用固定設計，但也有一些選項可供選擇，進液口|出口可進行配置，以滿足并輕松集成任何特定的工藝要求。
Linkit? AX
- 選擇選項
? Flexsafe?工藝袋：500或1000 mL
? 排氣系統(tǒng)：Sartopore? Air MidiSart? 0.2 μm或500 mL? - 進液口|出口工藝配置
? 進液口Linkit? AX至進料容器
? 出口1（和1,000 mL Flexsafe?工藝袋上的出口2）
賽多利斯提供一系列預先設計的Linkit? AX一次性組件。如果標準訂單設計不符合工藝要求，可以通過我們廣泛的組件庫(CTO)或我們的設計專家（ETO）定制解決方案來滿足工藝要求。
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常見問題 - Linkit? AX分裝解決方案
500 mL和1000 mL Flexsafe? 2D袋
可以，Cubis? II天平保存符合21 CFR第11部分的數(shù)字批次記錄，可以輕松導出。
10個Flexsafe?工藝袋。
Opta?、Aseptiquik?和TPE管上的插頭，但是如果您的工藝需要其他類型的連接，我們的設計專家可為您提供幫助
確保符合cGMP指南
Linkit? AX一次性組件根據(jù)適用的cGMP指南在ISO 7認證的潔凈室中組裝。每個系統(tǒng)均經過各種過程中質量檢查，包括對主分配組件和Flexsafe?袋體進行100%目視檢查和100%泄漏檢測（壓力衰減）。為了滿足您的監(jiān)管需求，可根據(jù)要求提供特定文檔：
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