微生物限度 | 生物負荷測試
使用 Microsart? @filter 和 Microsart? @media 輕松轉移過濾膜
通過免接觸方式將濾膜轉移到瓊脂培養(yǎng)基上對樣品進行微生物計數(shù),從而保護患者安全,并確保生產(chǎn)工藝性能。
確保藥品無微生物污染物是關系到患者安全的關鍵質量控制 (QC) 要求。
薄膜過濾法是微生物限度檢查/生物負荷測試的常規(guī)首選方法(USP<61>、<62> 和 <1231>、EP2.6.12,JP 4.05),用于定量瓊脂平板培養(yǎng)基上需氧嗜溫細菌和真菌的菌落數(shù) (CFU)。然而,將濾膜轉到微生物培養(yǎng)基的操作是最常見的污染源頭之一,并且可能導致假陽性結果。
Microsart? @filter 是即用型無菌過濾裝置,將漏斗、過濾器底座和網(wǎng)格式濾膜集于一體。Microsart? @media 培養(yǎng)皿預填充不同類型的瓊脂培養(yǎng)基,并提供無菌包裝。搭配使用這些設備可實現(xiàn)免接觸膜轉移,從而降低二次污染的風險。
Microsart? @media 的已獲專利的黏性蓋子可對膜片進行轉移,并將它精確定位到瓊脂板上,無需接觸即可實現(xiàn)膜轉移。
全新的 Microsart? 過濾支架具有集成式無菌通氣功能,可以盡可能降低過濾過程中的交叉污染風險。
Microsart? @media 的內(nèi)蓋使用方便并且可升降,方便培養(yǎng)后查看菌落。
根據(jù) USP (<61>) 和 EP (2.6.12),培養(yǎng)基采用無菌包裝、隨時可用且已經(jīng)預先填充。
過濾器底座和網(wǎng)格膜可搭配即用型 100 或 250 mL 漏斗使用。
采用卡口式連接,可以輕松地在不銹鋼支架上進行安裝和拆卸。
使用配有 Microsart? e.jet 直排泵和 Microsart? 過濾支架的 Microsart? @media免轉移培養(yǎng)基和 @filter杯膜一體式過濾器。
Microsart? 過濾支架由高檔不銹鋼制成,可全高壓滅菌。
產(chǎn)品特色
Microsart? 過濾支架
從單支到多支,提供多種支架尺寸。不同尺寸的支架可通過快速連接相互聯(lián)通,以便于適應日常工作量。提供重復滅菌和一次性滅菌的多種解決方案,用戶可以根據(jù)待測產(chǎn)品的應用和重要性選擇不同的漏斗和過濾裝置。
Microsart? @Filter PVDF
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