RESOLUTE? BIOSMB | PD——用于早期工藝開發(fā)的多柱層析
RESOLUTE? BIOSMB | PD是一種適用于實驗室規(guī)模的工藝開發(fā)的多柱層析（MCC）解決方案。與依靠單個大層析柱進行批量層析處理的解決方案不同，RESOLUTE? BIOSMB | PD可同時處理1到16個層析柱。 ?
并且使用MCC可更有效的提高生產(chǎn)率，從而顯著減少層析樹脂的使用。
在無需更改目前使用的分離介質(zhì)或緩沖液的前提下，系統(tǒng)固有的單元運行效率可將樹脂成本降低多達80％。
提供16個層析柱位，可支持HIC、SEC和混合模式層析中的捕獲和純化步驟。
臺式與GMP秤系統(tǒng)之間的閥門技術(shù)、流路配置和配方處理保持一致，以確保其可擴展性。
特別設(shè)計一次性閥盒為一次性組件，無需繁瑣的清潔驗證過程。
無需包裝橇、大型不銹鋼柱或者任意其他進行支撐。
選擇適合您工藝的技術(shù)：批量工藝和連續(xù)工藝
在行業(yè)朝著工藝強化和連續(xù)處理的方向發(fā)展的背景下，RESOLUTE? BIOSMB平臺能幫助您加快找到探索的起點。對于希望通過一次性解決方案進行臨床和商業(yè)加工，從而降低生產(chǎn)成本的客戶，RESOLUTE? BIOSMB可以將樹脂使用量減少多達80％，同時對當(dāng)前公認(rèn)的層析方法的干擾最小。這能夠節(jié)約大量運營支出，尤其是在考慮進行親和力捕獲步驟時。 ??
對于青睞灌流的用戶，RESOLUTE? BIOSMB提供可行的進入點和擴大路徑。?
RESOLUTE? BIOSMB平臺可提供：
- 極為靈活的多柱層析系統(tǒng)
- 高通量和極為高效的樹脂利用率
- 可使用多種層析技術(shù)的開放平臺
- 完全可擴展的解決方案，適用于從早期工藝開發(fā)到臨床制造乃至更廣泛的應(yīng)用?
專注于提高性能和生產(chǎn)力
由于RESOLUTE? BIOSMB | PD包含16個較小的層析柱，因此克服了大型單柱批處理系統(tǒng)的許多限制。第一根層析柱的上樣區(qū)可允許達到穿透，并在第二根層析柱上進行流穿產(chǎn)品的捕獲產(chǎn)品。結(jié)果，第一根柱的結(jié)合能力遠遠超過其批量動態(tài)結(jié)合能力。在許多情況下，這類工藝可在接近樹脂的平衡或靜態(tài)結(jié)合能力時進行，從而顯著地減少整體樹脂使用量。
RESOLUTE? BIOSMB | PD：
- ?使用的層析樹脂量僅相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)批處理所用量的一小部分
- ?更小的總體占地面積和更具擴展性的配置
- ?可適應(yīng)大于5 g / L的表達量
- ?自動執(zhí)行多種分離模式，包括結(jié)合/洗脫模式和流通模式
系統(tǒng)詳情
一般規(guī)格
項目 | 描述 |
|---|---|
寬 / 深?/ 高 | 120 / 73 / 58 厘米 |
重量 | 170 公斤 |
| 電氣要求 | 115 V or 230 V |
| 要求的空氣供應(yīng) | 比工藝壓力至少高出1 bar (14.5 psi) |
系統(tǒng)和閥門組盒規(guī)格
項目 | 描述 |
|---|---|
| 流速范圍 | 1mm盒：高達50mL/min |
| 進口 | 最多8個（包括回路） |
| 出口 | 最多6個（包括回路） |
| 層析柱 | 最多16個 |
| 最大工作壓力 | 10 bar (145 psi) |
傳感器規(guī)格
項目 | 描述 |
|---|---|
| 壓力 | 線性可達13.8 bar (200 psi) |
| 紫外-可見（UV-VIS） | 4個UV-VIS傳感器，波長范圍 210-850 nm |
pH | 最多8個，范圍為0-14，精確度為0.1 pH 單位 (2 - 12) |
電導(dǎo)率 | 范圍：1μS/cm - 200mS/cm |
泵規(guī)格
最多7臺泵
步進電機皮帶驅(qū)動雙活塞泵、PEEK液體通道、自動活塞密封清洗、帶有附加防虹吸閥的雙囊止回閥。
精確度
0.5 - 50 mL/min ± 5% (1 mm 盒)
0.5 - 100 mL/min ± 5% (3 mm 盒)
部件號 | Description |
|---|---|
BIOSMB-PD-LD100 | BioSMB PD 1 mm 工藝開發(fā)系統(tǒng) |
BIOSMB-VC-1 | 僅BioSMB PD 1 mm 工藝開發(fā)閥盒 |
BIOSMB-VC-3 | 僅BioSMB PD 3 mm 工藝開發(fā)閥盒 |
案例研究
從批量工藝切換為RESOLUTE? BIOSMB工藝減少了蛋白A樹脂的使用
賽諾菲希望將其從現(xiàn)有的批量層析工藝升級為RESOLUTE? BIOSMB多柱工藝，然后將該工藝擴展到連續(xù)灌注。本案例研究中詳述了實際結(jié)果。
