病毒爆發(fā)期間疫苗開發(fā)產(chǎn)品和解決方案
過去十年的風(fēng)雨歷程,賽多利斯始終與生物制藥客戶并肩協(xié)作,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,幫助其研制針對埃博拉、寨卡和H1N1等傳染病的疫苗,從而有效應(yīng)對疫情爆發(fā)和大流行病的傳播。我們擁有豐富的經(jīng)驗和廣泛的解決方案,能夠在疫苗生產(chǎn)的各個階段幫助客戶研發(fā)針對新型SARS-CoV-2病毒的疫苗。我們深刻了解疾病爆發(fā)期間的緊迫性,并擁有強(qiáng)大的技術(shù)實力,能夠幫助客戶管理疫苗發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)中的固有風(fēng)險,同時加快開發(fā)進(jìn)度,保持質(zhì)量和靈活性。
我們通過如下方式助力客戶加快疫苗生產(chǎn)
安全加快疫苗開發(fā)
為了穩(wěn)妥獲得COVID-19疫苗候選藥物的融資和IND批準(zhǔn),速度是一個至關(guān)重要的因素。我們的應(yīng)用專家在工藝和設(shè)備設(shè)置方面可為您提供實用建議,幫助您加快進(jìn)度。我們的培養(yǎng)基和生物安全測試服務(wù)可進(jìn)一步確保最終產(chǎn)品和制工藝的安全性和質(zhì)量,助您獲得IND的批準(zhǔn)和融資。
賽多利斯疫苗解決方案
在降低制造風(fēng)險的同時加速疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)
為了開發(fā)安全有效的疫苗,需要有策略地平衡風(fēng)險和速度,以快速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。我們的應(yīng)用專家和集成解決方案團(tuán)隊可以幫助您設(shè)計設(shè)備,以提高產(chǎn)量;也可以調(diào)整現(xiàn)有設(shè)備,在不擴(kuò)大占地面積和資本支出的情況下提高產(chǎn)量。
新型 Biostat STR 第三代? Biostat STR生物反應(yīng)器可提供無縫式擴(kuò)展性,適用于工藝強(qiáng)化的灌注功能。
我們可為您提供兩種降低供應(yīng)鏈風(fēng)險的方法:?
- 我們先進(jìn)的 供應(yīng)保證 (AoQS) 是建立在與供應(yīng)商的合作伙伴關(guān)系、質(zhì)量協(xié)議和供應(yīng)合同的基礎(chǔ)上,從而實現(xiàn)對我們的樹脂和薄膜的嚴(yán)格規(guī)范和控制。對整個供應(yīng)鏈和生產(chǎn)流程的控制,是對持續(xù)質(zhì)量、變更控制和業(yè)務(wù)連續(xù)性的最佳保證。
- 采用我們 預(yù)先設(shè)計的解決方案(PDS) 耗材組和標(biāo)準(zhǔn)解決方案可顯著縮短交付時間。PDS解決方案提供完整的零件和規(guī)格清單,不會遺漏任何關(guān)鍵部件,也不會導(dǎo)致成本高昂的生產(chǎn)延遲。
賽多利斯疫苗解決方案
高速靈活地生產(chǎn)高質(zhì)量疫苗?
患者和醫(yī)護(hù)人員亟需安全有效的疫苗。對此,賽多利斯可為您提供鼎力支持:幫助您擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,在保持質(zhì)量的同時,實現(xiàn)數(shù)十億制劑的大規(guī)模生產(chǎn)。
- 通過工藝監(jiān)測保證質(zhì)量:賽多利斯BioPAT工具箱和SIMCA?軟件可提供先進(jìn)的傳感器和工藝分析技術(shù),讓您在不影響產(chǎn)量或工藝效率的情況下監(jiān)測和控制質(zhì)量。
- 出眾的靈活性,能夠快速響應(yīng)不斷變化的需求:賽多利斯擁有豐富的上游和下游產(chǎn)品,讓您能夠快速按比例放大、縮小或擴(kuò)大規(guī)模,從而適應(yīng)多個設(shè)備操作的模塊化系統(tǒng)。