從2D和3D-CAD設計圖紙到項目質量計劃

工藝和設施要求是關鍵的業(yè)務驅動因素，它們是整個項目執(zhí)行不可或缺的一部分。通過使用專注于工藝技術的特定設計原則，實現一次性設施的布局設計。同時還必須考慮工藝的封閉性（開放和封閉）以及不同的隔離原則（物理、及時或程序隔離）。

例如，封閉工藝代表最低的風險選項，它可以緩解無菌和低生物負載操作的環(huán)境污染風險，還能實現“密閉”環(huán)境。工藝封閉的詳細風險評估和工藝單元操作的環(huán)境背景是工程設計階段必須考慮和執(zhí)行的工作。在此階段內，應準備所有相關文件，以獲得“批準用于建設”（AFC）的狀態(tài)，從而作為裝配和制造各個工藝單元或架管的基礎。

詳細工程設計期間的典型任務和可交付成果：

? 工藝設備規(guī)范

? 詳細的 P&ID

? 2D-CAD和3D-CAD 設計圖紙

? 電氣設計

? 項目質量計劃