使用可擴(kuò)展的生物工藝平臺加速您的工藝優(yōu)化
咨詢專業(yè)知識、獨(dú)特技術(shù)和服務(wù),快速推動工藝優(yōu)化
隨著醫(yī)療保健領(lǐng)域的科技創(chuàng)新迅速擴(kuò)大,生物技術(shù)公司正在積極尋求將其產(chǎn)品迅速用于臨床的有效方法。賽多利斯專家團(tuán)隊將為工藝的各個步驟提供優(yōu)化策略,針對您的分子,助力構(gòu)建快速、可擴(kuò)展的工藝。
我們的生物工藝技術(shù)采用無縫連接,能夠有力促進(jìn)生物制藥工藝的快速開發(fā)和制造。
探索我們的項目階段:
我們的集成解決方案團(tuán)隊致力于開發(fā)和實施快速且經(jīng)濟(jì)高效的生物制造解決方案,涵蓋早期開發(fā)、規(guī)模放大,再到商業(yè)制造的各個階段。
上游工藝優(yōu)化
從細(xì)胞株開發(fā)到生產(chǎn)
我們的團(tuán)隊將幫助您加快開發(fā)速度。我們能夠提供完全可擴(kuò)展的細(xì)胞培養(yǎng)基和詳細(xì)的產(chǎn)品表征(BioOutsource)。我們擁有實現(xiàn)快速上游工藝開發(fā)的全面技術(shù)和分析工具套件(實驗設(shè)計、多變量數(shù)據(jù)分析),其中包括用于自動高通量克隆篩選和培養(yǎng)基優(yōu)化的 ambr 系統(tǒng),它能夠擴(kuò)展到我們的一次性 STR 生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品之中。
將您的上游工藝開發(fā)時間減少多達(dá)7倍
高通量篩選細(xì)胞株,確保卓越的規(guī)模制造功能
我們擁有最新的創(chuàng)新技術(shù),能夠?qū)⒛鷱氖謩庸に囍薪夥懦鰜恚瑢崿F(xiàn)高度自動化的高通量開發(fā)技術(shù),將您的工藝開發(fā)時間縮短至7倍。我們的應(yīng)用專家將與您攜手進(jìn)行評估和實踐。
我們的解決方案能夠加速上游工藝開發(fā)
使用高通量、單次使用、全自動的生物反應(yīng)器加速您的過程開發(fā)
PDF | 142.1 KB從工藝開發(fā)到商業(yè)制造的合規(guī)性
從工藝開發(fā)到商業(yè)制造的合規(guī)性
為了確保我們在早期工藝階段中實施的技術(shù)滿足未來的法規(guī)要求,我們會仔細(xì)跟蹤不斷變化的行業(yè)監(jiān)管要求,我們的專家也會積極參與標(biāo)準(zhǔn)組織(ASTM、ASME BPE、USP等),致力于制定面向未來的一次性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。一次性用品的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(已與標(biāo)準(zhǔn)組織一起采用草案格式)包括:可提取物、顆粒、完整性測試和細(xì)胞生長。
了解有關(guān)合規(guī)性的更多信息