每8小時(shí)或8小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)潔凈室內(nèi)的空氣污染，確保安全的醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量控制

您須持續(xù)監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室環(huán)境設(shè)施中的大氣微生物，但每次更換瓊脂平板時(shí)都會(huì)面臨交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。憑借賽多利斯 MD8 Airscan^? 技術(shù)，您只需使用一個(gè)凝膠膜過濾器即可收獲安全靈活的連續(xù)樣品采集過程。MD8 Airscan^? 空氣采樣器免去了您更換瓊脂平板的煩惱，讓您的設(shè)施可以集中攻克其他重要的生產(chǎn)或質(zhì)量控制工藝任務(wù)。我們的經(jīng) USP 批準(zhǔn)的專利過濾器能夠以很精確的性能，截留極小的大氣微生物 - 幾乎排除了假陰性結(jié)果，為您提供無可比擬的連續(xù)空氣監(jiān)測(cè)和控制。

您的安全和方便之選。這一不過時(shí)的賽多利斯主動(dòng)空氣監(jiān)測(cè)和采樣解決方案可助力您的實(shí)驗(yàn)室充分滿足附件1的規(guī)定。

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水 - 您是否對(duì)它完全掌控？
簡(jiǎn)化您的工作流程和微生物檢測(cè)

生產(chǎn)醫(yī)療器械時(shí)，水通常會(huì)與您的產(chǎn)品直接接觸。因此，您必須有效控制水中的微生物，以確保質(zhì)量工藝符合法規(guī)要求。此外，您所使用的污染物監(jiān)測(cè)和控制程序?qū)τ诮档涂赡苡绊懟颊甙踩娘L(fēng)險(xiǎn)也起到至關(guān)重要的作用。

為了幫助您簡(jiǎn)化工作流程和微生物檢測(cè)，您可以了解賽多利斯豐富多樣、易于使用的耗材和設(shè)備。

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掌控您的生產(chǎn)工藝
在遵守法規(guī)的前提下簡(jiǎn)化您的生物負(fù)載測(cè)試

生物負(fù)載測(cè)試是在進(jìn)行除菌之前，確定醫(yī)療器械所有或部分表面上活微生物總數(shù)或總微生物數(shù)的工藝步驟，是醫(yī)療器械行業(yè)中最常使用的微生物檢測(cè)之一。根據(jù) ISO 11737-1 等工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，您需要使用合適的液體懸浮微生物，并采用膜過濾方式捕獲它們，然后在培養(yǎng)基中進(jìn)行培養(yǎng)。因此，必須使用正確的產(chǎn)品和步驟來確定生物負(fù)載，從而幫助您減少可能影響患者安全的任何風(fēng)險(xiǎn)。

了解賽多利斯豐富多樣、易于使用的耗材和設(shè)備，以助您實(shí)現(xiàn)符合法規(guī)的簡(jiǎn)化生物負(fù)載測(cè)試。

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